部门详细

    通辽市食品药品监督管理局

    部门职责
  •     根据《中共中央国务院关于地方政府职能转变和机构改革的意见》(中发〔20139号)、《国务院关于地方改革完善食品药品监督管理体制的指导意见》(国发〔201318号)和《内蒙古自治区人民政府关于改革完善盟市旗县食品药品监督管理体制的实施意见》(内政发〔201411号)以及《内蒙古自治区党委 自治区人民政府关于进一步加强食品安全工作的意见》(内党发〔20168号)要求,设立通辽市食品药品监督管理局,挂通辽市食品药品安全委员会办公室牌子。为通辽市人民政府工作部门。

     

        一、主要职责

        (一)负责贯彻执行国家、自治区关于食品(含食品添加剂、保健食品,下同)、药品(含中药、蒙药等民族药,下同)、化妆品和医疗器械监督管理的法律、法规和规章;参与起草全市食品安全、药品、化妆品、医疗器械监督管理的地方性法规草案。负责制定全市食品安全、药品、化妆品、医疗器械监督管理方面的政策、规范性文件和工作规划并监督实施;推动建立健全食品药品安全企业主体责任、地方政府负总责的机制,并组织实施和监督检查,着力防范区域性、系统性食品药品安全风险;协调、督促通辽市有关部门落实食品安全监管责任。

        (二)负责全市食品(28大类,婴幼儿配方乳粉除外)生产许可、食品流通和餐饮服务行政许可、宾馆餐饮区域和单纯性餐饮服务、学校食堂、托幼机构食堂公共场所卫生许可及监督实施;负责食品生产小作坊的备案管理;建立食品安全隐患排查治理机制;制定全市食品安全重大整顿治理方案并组织实施;参与制定食品安全风险监测计划、食品安全标准,开展相应的安全风险监测工作;组织开展酒类食品安全监督管理。

        (三)负责监督实施药品和医疗器械产品法定标准、分类管理制度。监督实施药品和医疗器械研制、生产、经营、使用质量管理规范。依法实施蒙中药生产质量管理规范、炮制规范和品种保护制度。负责第一类医疗器械生产企业产品的注册、备案;负责医疗器械经营企业第三类产品的行政许可、第二类产品的备案,以及药品批发总部兼营医疗器械的许可备案工作;负责药品零售企业质量管理规范认证;负责麻醉药品、第一类精神药品运输证明和邮寄证明的开具;负责药品生产企业质量授权人发生变更的药品生产许可证备案;负责全市范围内医疗机构蒙药制剂调剂使用的行政许可;负责医疗机构制剂补充申请部分注册事项行政许可;负责药品批发企业、药品零售连锁总部企业法定代表人或企业负责人、注册地址、仓库地址、质量管理负责人变更,及其药品经营质量管理规范认证的企业名称、注册地址、仓库地址变更;负责蒙中药材集贸市场的监督管理;建立药品、化妆品不良反应、医疗器械不良事件和药物滥用监测体系,并开展监测和处置工作;配合实施国家基本药物制度。

        (四)负责化妆品生产行政许可初审、安全监管及化妆品经营备案。组织开展化妆品的不良反应监测。

        (五)负责制定全市食品、药品、化妆品、医疗器械监督管理的稽查制度并组织实施。负责食品、药品、化妆品、医疗器械的监督、检查、抽验和相应的质量通告、抽验信息的发布,依法查处质量安全事故;组织查处重大违法行为;建立问题产品召回和处置制度并监督实施;负责受理食品、药品、化妆品、医疗器械的投诉举报;负责对全市行政执法人员执法行为的稽查。

        (六)负责建立食品、药品、化妆品、医疗器械安全信息统一公布制度和重大信息报告制度,公布重大食品药品安全信息。负责全市食品药品安全事故应急体系建设,组织和指导食品药品安全事故应急处置和调查处理工作,监督事故查处落实情况。

        (七)负责制定全市食品药品安全发展规划并组织实施,加强食品药品检验检测体系、诚信体系和智慧食品药品监管建设。负责开展食品药品安全宣传、教育培训、对外交流与合作。

        (八)负责组织实施食品、药品、化妆品、医疗器械等相关专业技术职称评审和从业人员职业资格准入制度。监督实施执业药师资格准入制度,组织实施执业药师注册工作。

        (九)指导各旗县市区食品药品监督管理工作,规范行政执法行为,提高行政执法效能,完善行政执法与刑事司法衔接机制。

        (十)承担市食品药品安全委员会日常工作。负责食品安全监督管理综合协调,推动健全协调联动机制。

        (十一)承办通辽市人民政府、上级业务主管部门以及市食品药品安全委员会交办的其他事项。

     

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